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| Service |
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| 1. 生物学的同等性試験(BE試験)のプロジェクト管理 |
| 私どもの主な業務の一つは生物学的同等性試験(BE試験)のプロジェクト管理です。JBECでは、サービスの品質を確実なものにする為、顧客別に担当のPM(プロジェクトマネージャー)を用意します。独自のプロジェクトマネジメントシステム(PMS)を用いて、サービスの標準化を整います。そして試験がよりスムーズに行えるように顧客に提案します。一部または全部の試験業務で、JBECの経験豊富なPMは予定期日内に業務を実施します。私どものPMはいつも社内の医学/科学のチームと緊密に連携し、お客さんに試験の近況を報告します。 |
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| 2. 剤型確認試験(研究用) |
| 私どもの顧問は、日本と海外のジェネリック医薬品の業界を精通し、ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験で多く経験しています。研究用の剤型確認、選定の剤型確認試験と剤型選別試験の業務を提供します。 |
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| 3. GLPの生物学的同等性業務(検体分析業務) |
| 私どもは最先端の分析機器と優れた技術的専門知識を結合し、ジェネリック医薬品業界の一員として努めます。厳格なGLPの環境下で、質量分析法を用いて、分析方法の開発と方法のバリデーションの業務を提供します。 |
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